一站式办理三类医疗器械经营许可证的流程有哪些？快速代办需要多少钱？

一站式办理三类医疗器械经营许可证的流程有哪些？快速代办需要多少钱？

专职一手代理公司服务办理全省（南昌、九江、赣州、上饶、宜春、景德镇、抚州、吉安、新余、鹰潭、萍乡）医疗器械经营生产许可证，欢迎

各位创业的老板来电咨询，我们将一条龙帮助您解决资质困扰。那么办理医疗器械经营许可证的流程是怎样的？

1、医疗器械许可证申请许可材料核对表；

2、医疗器械经营许可证申请表；

3、有效的营业执照复印件（核对原件必须一致，公司名称，住所与营业执照一致）；

4、法人代表、企业负责人、质量负责人的身份证明，学历或者职称证明复印件及个人简历；

5、组织机构与部门设置说明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）；经营方式写明批发/批零兼营/零售，经营方式的情况说明；从事第三方物流的写明提供贮存产品的类别范围；

6、经营质量管理制度、工作程序（仅体外诊断试剂批发企业）等文件目录；

7、经营场所、库房地址的地理位置图、内部平面布局图（注明使用面积），房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等；

8、经营场所、库房地址的设施、设备目录；

9、计算机管理系统基本情况介绍和功能说明（与企业经营规模相适应并符合国家总局《医疗器械经营质量管理规范》58号公告要求）；

10、经办人授权证明（按模板）；

11、申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖公章原件（按模板）；

12、其他特殊要求的证明材料

“我们希望相关zf部门能够建立更加完善和鼓励产业创新的政策环境，能够让更多更好的医疗器械产品和创新医学技术早日惠及我国患者。”中国外商投资企业协会医疗器械行业委员会（MEDAC）秘书长李钧博士说。

李钧指出，我们希望能够搭建有效的沟通平台，解决产业面临的共性问题，助力建立一个鼓励医疗器械产业创新的生态系统。MEDAC将着眼于医疗器械领域的创新，同时也会关注大数据、人工智能辅助诊疗等一些前沿领域，从而推动我国医疗器械产业的创新和发展。

在知识产权保护方面，李钧认为主要应做好产业和政府之间的对话和沟通。在过去的几年里，我国已经大大改善了整个知识产权保护的状况，在某些实施层面还需要进一步加强和提升。

“近几年，国内医疗器械方面的专利注册率大幅提升，因此，现有的专利法和知识产权法对于我国医疗器械走向国际市场，以及我国医疗器械行业的发展都具有重要意义。因此，我们希望能够加强国内外交流合作，共同努力改善我国的政策环境，建立一个以患者为中心的医疗卫生体系

至于代办费用要根据您的条件做核算，全包、半包皆可，库房、人员、场地我们全权满足验收标准，期待与您合作共赢，一个电话解决所有资质

烦恼。